May 21, 2018
You can use WP menu builder to build menus

Προειδοποιήσεις από τον ΕΟΦ για ανάκληση σκευασμάτων

Feb 12, 2018 0

ΕΟΦ_συμπλήρωμα_διατροφής

Ο ΕΟΦ με ανακοίνωσή του προειδοποιεί πως έπειτα από σχετική  ενημέρωση των αρμόδιων αρχών της Ισπανίας η παρτίδα VXLINST011 του συμπληρώματος διατροφής V-XL INSTANT και η παρτίδα 2016008 του συμπληρώματος διατροφής V-XL Performance Gel,  είναι πιθανόν να περιέχουν τη δραστική φαρμακευτική ουσία Vardenafil, η χρήση της οποίας δεν είναι επιτρεπτή σε συμπληρώματα διατροφής. Όπως αναφέρει το «Βήμα» τα προϊόντα διανεμήθηκαν από την επιχείρηση Global Wholesale Distribution S.L., Ισπανίας και η κυκλοφορία του προϊόντος στην Ελλάδα μπορεί να γίνεται και μέσω διαδικτύου.  Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, ώστε σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα παραπάνω αναφερθέντα χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ, ο οποίος επισημαίνει ότι η αγορά προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ από μη αξιόπιστες πηγές, όπως είναι το διαδίκτυο, μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την υγεία του καταναλωτή

Read More

Φαρμακευτική Κάνναβη: Τι προβλέπει το Ν/Σ που κατατέθηκε στη Βουλή

Feb 7, 2018 0

Pharmaceutical_CannabisΚατατέθηκε σήμερα στη Βουλή το Σχέδιο Νόμου «Διατάξεις για την Παραγωγή Τελικών Προϊόντων Φαρμακευτικής Κάνναβης» το οποίο ρυθμίζει το πεδίο παραγωγής, ελέγχου και διάθεσης των σκευασμάτων που περιέχουν φαρμακευτική κάνναβη με σκοπό να προωθηθούν παραγωγικές επενδύσεις στον τομέα αυτό και να προκύψουν αναπτυξιακά οφέλη στην οικονομία και το κράτος.

 

Πιο συγκεκριμένα, με το προτεινόμενο Σχέδιο Νόμου δίνεται η δυνατότητα:

α) ευχερούς πρόσβασης των ασθενών της χώρας μας σε τελικά προϊόντα φαρμακευτικής κάνναβης, εγχωρίως παραγόμενα. Η πρόσβαση των ασθενών θα γίνεται με τρόπο σαφώς προσδιορισμένο και ελεγχόμενο με βάση την ΚΥΑ των υπουργείων Υγείας και Δικαιοσύνης  που εκδόθηκε τον περασμένο Ιούλιο και με την οποία προκρίθηκε η μεταφορά της κάνναβης και της ρητίνης της από τον πίνακα Α ταξινόμησης ναρκωτικών ουσιών στον πίνακα Β. Ο πίνακας Β περιλαμβάνει ουσίες με υψηλό κίνδυνο κατάχρησης  οι οποίες, όμως,  χορηγούνται για θεραπευτικούς σκοπούς (κυρίως για την παυσίπονη δράση τους, π.χ. μορφίνη) και ο έλεγχος, η κυκλοφορία και η διάθεσή τους βρίσκονται αποκλειστικά υπό τον έλεγχο του κράτους (κρατικό μονοπώλιο). Με τη μεταφορά της κάνναβης από τον πίνακα Α στον πίνακα Β κατέστη δυνατή η χρήση προϊόντων με φαρμακευτική κάνναβη από από ασθενείς στην Ελλάδα.

β) σε φυσικά και νομικά πρόσωπα να καλλιεργούν ποικιλίες κάνναβης για την επεξεργασία των πρώτων υλών και γενικότερα των ουσιών αυτών με αποκλειστικό σκοπό την παραγωγή τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης στην Ελλάδα, εξασφαλιζοντας τον καταλληλο χώρο για την καλλιέργεια και τη δημιουργία μεταποιητικής μονάδας.

γ)  προώθησης επενδυντικών πρωτοβουλιών, και δημιουργίας νέων θέσεων εργασίας  στους τομείς της καλλιέργειας, μεταποίησης, ελέγχου ποιότητας και εξαγωγής προΪόντων φαρμακευτικής κάνναβης, αξιοποιόντας τις ευνοϊκές κλιματολογικές συνθήκες και τα συγκριτικά πλεονεκτήματα της χωρας.

δ) να υπάρξουν οικονομικά οφέλη για το κράτος από τις εξαγωγές τελικών προϊόντων φαρμακευτικής κάνναβης και τη φορολογία των οικονομικών δραστηριοτήτων του κλάδου, δεδομένου και ότι η παγκόσμια αγορά για την καλλιέργεια και μεταποίηση της ιατρικής κάνναβης βρίσκεται στα αρχικά στάδια ανάπτυξης και κατά συνέπεια η προσφορά υστερεί σημαντικά της ζήτησης.

ε) διεύρυνσης της παραγωγικής βάσης για τους έλληνες αγρότες, ειδικά μέσω συνεταιριστικών σχημάτων, δημιουργίας ευκαιριών και για άλλες καλλιέργειες για παραγωγή καινοτόμων προϊόντων, ενώ εισάγεται στην ελληνική γεωργία η φιλοσοφία της πράσινης επιχειρηματικότητας.

Το νομοσχέδιο παρουσιάστηκε κατά τη διάρκεια κοινής συνέντευξης Τύπου, στα γραφεία της ΕΣΗΕΑ, από τους υπουργούς Υγείας, Ανδρέα Ξανθό, Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων, Βαγγέλη Αποστόλου και Οικονομίας και Ανάπτυξης, Δημήτρη Παπαδημητρίου.

Για «μία σημαντική θεσμική εκκρεμότητα που υπήρχε στο πεδίο της φαρμακευτικής προσέγγισης της κάνναβης στη χώρα μας» έκανε λόγο ο υπουργός Υγείας, σημειώνοντας ότι πολλές χώρες, με τον έναν ή τον άλλον τρόπο, προχωρούν σε ρυθμίσεις που δημιουργούν πλαίσιο για νόμιμα σκευάσματα αυτού του τύπου και δίνουν τη δυνατότητα παραγωγής και διάθεσης τέτοιων σκευασμάτων.

Όπως υπογραμμίστηκε, η θετική γνωμοδότηση της ομάδας εργασίας του υπουργείου Υγείας το 2017, υπό την προεδρία της αναπληρώτριας καθηγήτριας Φαρμακολογίας και πρόεδρου του ΕΟΦ, Κατερίνας Αντωνίου, αποτέλεσε τη βάση για τον εκσυγχρονισμό της ελληνικής νομοθεσίας στον συγκεκριμένο τομέα.

Το συμπέρασμα της επιτροπής ήταν πως «είναι απαραίτητη η άμεση πρόσβαση και των ασθενών στην Ελλάδα στα συγκεκριμένα προϊόντα», ανέφερε, όμως, ότι «το ισχύον νομοθετικό καθεστώς επιτρέπει και ρυθμίζει ειδικά τόσο την παραγωγή, όσο και τη διάθεση κάνναβης για ιατρικούς σκοπούς, προβλέποντας για τη διαδικασία αυτή κρατικό μονοπώλιο, δίνοντας αποφασιστική αρμοδιότητα στον υπουργό Υγείας και γνωμοδοτικό ρόλο στην Επιτροπή Ναρκωτικών».

Ο κ. Ξανθός είπε ότι το νομοσχέδιο έχει έρθει στη Βουλή και έκανε λόγο για ένα πάγιο αίτημα ασθενών διαφόρων φορέων που ήθελαν να πάψει να υπάρχει ένα καθεστώς ανομίας ή παρατυπίας σε αυτού του είδους τα σκευάσματα. Μίλησε, ακόμη, για ισχυρές μελέτες και ενδείξεις που τεκμηριώνουν τις θετικές επιδράσεις της κάνναβης και μέσω αυτού του νομοθετήματος δίνεται η δυνατότητα πρόσβασης σε αυτά τα σκευάσματα στους ανθρώπους που έχουν πραγματικά ανάγκη.

Επίσης, τόνισε ότι η διάθεσή τους θα γίνεται με τους κανόνες του κρατικού μονοπωλίου, μέσω των φαρμακείων, με συνταγή γιατρού στη αρχή και στη συνέχεια θα γίνει ένταξή τους και στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης. Παράλληλα, επισήμανε ότι το υπουργείο μελετά και τη δημιουργία μητρώου ασθενών που θα λαμβάνουν φαρμακευτική κάνναβη.

Στα συγκριτικά πλεονεκτήματα της Ελλάδας έναντι άλλων χωρών στάθηκε, από την πλευρά του, ο υπουργός Αγροτικής Ανάπτυξης, λέγοντας, μεταξύ άλλων, ότι οι κλιματικές συνθήκες καθώς και η υψηλής έντασης ηλιοφάνεια θεωρούνται ιδανικές για την καλλιέργεια κάνναβης. Υπογράμμισε ότι η επιχείρηση που θα κάνει χρήση τού νόμου θα μπορεί να εισάγει σπόρο, με τα απαραίτητα πιστοποιητικά από άλλα κράτη-μέλη ή τρίτες χώρες μόνο για την κάλυψη της εγκεκριμένης καλλιεργούμενης έκτασης.

Οι άδειες θα δοθούν αυστηρά για καθετοποιημένες μονάδες, η έκταση των οποίων θα είναι τουλάχιστον τέσσερα στρέμματα και μέσα σε αυτή θα περιλαμβάνεται ο χώρος μεταποίησης, καθώς και όποιοι υποστηρικτικοί χώροι χρειάζονται. Ο λόγος που γίνεται αυτό, σύμφωνα με τον κ. Αποστόλου, είναι για να μη δημιουργείται η ανάγκη μετακίνησης του προϊόντος από το χωράφι στον χώρο μεταποίησης.

Επίσης, ο υπουργός Αγροτικής Ανάπτυξης υποστήριξε ότι αυτή η έκταση θα πρέπει να είναι περιφραγμένη, με σαφή οριοθέτηση, η τήρηση των όρων θα γίνεται με τη διενέργεια επιτόπιων ελέγχων από τις αρμόδιες Αρχές κάθε χρόνο, ενώ θα προβλέπεται και ο τακτικός επανέλεγχος των δικαιολογητικών και σε περίπτωση παραβάσεων θα αφαιρείται η ειδική άδεια. Οι προδιαγραφές για τη φύλαξη, την αποθήκευση και τη μεταποίηση θα ρυθμιστούν με έκδοση Κοινής Υπουργικής Απόφασης (ΚΥΑ), η οποία αυτήν τη στιγμή βρίσκεται σε διαδικασία επεξεργασίας.

Όπως δήλωσε ο κ. Αποστόλου, υπάρχει, ήδη, μεγάλο επενδυτικό ενδιαφέρον από εταιρείες που δραστηριοποιούνται στη φαρμακευτική κάνναβη. «Από τα business plan προβλέπουμε 1., δισ. ευρώ σε επενδύσεις» σημείωσε, παρατηρώντας ότι «ανοίγει η αγορά στην Ευρώπη».

Για μία ρύθμιση που μπορεί να λειτουργήσει ευεργετικά για την οικονομία, μίλησε ο υπουργός Οικονομίας και Ανάπτυξης. Όπως ανέφερε, γι’ αυτό το νομοσχέδιο χρειάστηκε πολιτικό θάρρος, καθώς «καμία άλλη κυβέρνηση δεν το προχώρησε». Τόνισε ότι μέσω των επενδύσεων που θα γίνουν στον συγκεκριμένο τομέα θα δημιουργηθούν θέσεις εργασίας που θα καταπολεμήσουν την ανεργία. Ο ίδιος έκανε λόγο, επίσης, για συναντήσεις με επενδυτές από χώρες όπως η Γερμανία και ο Καναδάς, με το business plan της καναδικής εταιρείας να κάνει λόγο για 2.000 θέσεις εργασίας και τελικό ποσό επένδυσης ύψους 750 εκατ. ευρώ. Μάλιστα, συμπλήρωσε ότι πρόκειται για στρατηγικές επενδύσεις που θα υπαχθούν στο νομοσχέδιο των στρατηγικών επενδύσεων.

 

ΠΗΓΗ: ΑΜΠΕ

Read More

Ανακαλούνται και άλλες παρτίδες του γαλλικού βρεφικού γάλακτος με την επωνυμία Frezylac

Jan 29, 2018 0

frezylac_lactalis

Στην ανάκληση και άλλων παρτίδων του βρεφικού γάλακτος της εταιρείας Lactalis, το οποίο παράγεται στη Γαλλία, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων. 

Σε πρώτη φάση η ανάκληση είχε ξεκινήσει μετά τη σχετική ανακοίνωση των γαλλικών αρχών για περιστατικά σαλμονέλωσης, που συνδέονται με το εργοστάσιο παραγωγής Lactalis στην Craon (σ.σ. Mayenne) ως προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία Frezyderm ABEE, που είναι υπεύθυνη για τη διακίνηση των εν λόγω προϊόντων στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά, ενημερώνοντας σχετικά τον ΕΟΦ. 

Συμπληρωματικός πίνακας

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g , αριθμός παρτίδας 16C0010413, ημερομηνία λήξης 19.01.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g , αριθμός παρτίδας 16C0010827, ημερομηνία λήξης 19.04.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g , αριθμός παρτίδας 16C0010899, ημερομηνία λήξης 29.04.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g, αριθμός παρτίδας 16C0011060, ημερομηνία λήξης 03.06.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g, αριθμός παρτίδας 16C0011548 , ημερομηνία λήξης 09.09.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g , αριθμός παρτίδας 16C0012008, ημερομηνία λήξης 08.12.2018

FREZYLAC AR Anti-Régurgitations 400g, αριθμός παρτίδας 17C0012200 , ημερομηνία λήξης 20.01.2019

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G , αριθμός παρτίδας 16C0010712, ημερομηνία λήξης 29.03.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G , αριθμός παρτίδας 16C0011094, ημερομηνία λήξης 06.06.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G, αριθμός παρτίδας 16C0011094 , ημερομηνία λήξης 06.06.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G 16C0011337, ημερομηνία λήξης 25.07.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G αριθμός παρτίδας 16C0011652, ημερομηνία λήξης 19.09.2018

FREZYLAC HA formule hydrolysée 400 G, αριθμός παρτίδας 16C0012035, ημερομηνία λήξης 14.12.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g , αριθμός παρτίδας 16C0010527, ημερομηνία λήξης 17.02.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g ,αριθμός παρτίδας 16C0010825 , ημερομηνία λήξης 18.04.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g, αριθμός παρτίδας 16C0010972 , ημερομηνία λήξης 12.05.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g ,αριθμός παρτίδας 16C0010972, ημερομηνία λήξης 12.05.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g ,αριθμός παρτίδας 16C0011697, ημερομηνία λήξης 03.10.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g, αριθμός παρτίδας 16C0012037, ημερομηνία λήξης 15.12.2018

FREZYLAC OK DIGEST 400g , αριθμός παρτίδας 17C0012281, ημερομηνία λήξης 02.02.2019

FREZYLAC PURE BIO 1er âge 400g, αριθμός παρτίδας 17C0012198, ημερομηνία λήξης 16.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 1er âge 400g ,αριθμός παρτίδας 17C0012280 , ημερομηνία λήξης 02.02.2018

FREZYLAC PURE BIO 1er âge 900g, αριθμός παρτίδας 17C0012191 , ημερομηνία λήξης 12.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 1er âge 900g ,αριθμός παρτίδας 17C0012260, ημερομηνία λήξης 24.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 2e âge 400g , αριθμός παρτίδας 17C0012199 , ημερομηνία λήξης 16.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 2e âge 400g ,αριθμός παρτίδας 17C0012288 , ημερομηνία λήξης 01.02.2018

FREZYLAC PURE BIO 2e âge 900g , αριθμός παρτίδας 17C0012204 , ημερομηνία λήξης 16.01.2018

FREZYLAC PURE BIO 2e âge 900g , αριθμός παρτίδας 17C0012296, ημερομηνία λήξης 02.02.2018

Read More

ΕΠΕΙΓΟΝ: Ανακαλείται συμπλήρωμα διατροφής από τον ΕΟΦ

Jan 16, 2018 0

ΕΟΦ_συμπλήρωμα_διατροφής

Το σκεύασμα BPI Best Bcaa 300g Fruit Punch, ανακάλεσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων καθώς διαπίστωσε παρουσία του μη εγκεκριμένου νεοφανούς τροφίμου (novel food) σαν συστατικό Agmantine Sulfate.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, το εν λόγω προϊόν διακινείται σαν συμπλήρωμα διατροφής και μέσω διαδικτύου και η ανάκλησή του αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας.

Κατά την οδηγία του ΕΟΦ, οι εταιρείες που είναι υπεύθυνες για τη διακίνηση του προϊόντος στην Ελλάδα οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Επίσης καλούνται να ενημερώσουν τον ΕΟΦ στην περίπτωση που το προϊόν εξήχθη σε άλλη χώρα.

Read More

Δ.Ευγενίδης(πρ. ΦΣΘ):”Ενημερωθήκαμε με sms από τη Δευτέρα για τη Lactalis”

Dec 12, 2017 0

_89755392_88321152

 

Για την ανάκληση και στην Ελλάδα παρτίδων  βρεφικών γαλάτων της εταιρείας «LACTALIS» μίλησε στον alpha96.5 ο πρόεδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης (ΦΣΘ)  Διονύσης Ευγενίδης.

 

«Βρέθηκαν σε κάποια προϊόντα από αυτά να είναι μολυσμένα από ένα βακτήριο το οποίο θα μπορούσε να προκαλέσει προβλήματα στα μωράκια που πίνουν αυτό το γάλα , οπότε για προληπτικούς λόγους γίνεται ανάκληση όλων των παρτίδων που παρήχθησαν από ένα χρονικό διάστημα και μετά . Είναι μία τεράστια κινητοποίηση που δείχνει τα αντανακλαστικά για τα πολύ μικρά παιδάκια στα οποία απευθύνεται» σημείωσε ο κος Ευγενίδης

 

Όπως προσθέτει ο ίδιος «ήδη από την πρώτη στιγμή ενημερωθήκαμε με sms .Πρώτα ενημερώνονται οι κατά τόπους σύλλογοι των φαρμακείων και αυτοί τα μέλη τους, οπότε η ενημέρωση έγινε άμεσα» ξεκαθαρίζοντας  πως στη Θεσσαλονίκη δεν υπάρχει σε κανένα φαρμακείο που να έχει προς διάθεση κάποιο προϊόν αυτής της μολυσμένης παρτίδας

«Η σαλμονέλωση προκαλεί εντερικές διαταραχές» εξήγησε ο πρόεδρος του ΦΣΘ υπογραμμίζοντας πως «πολλά από αυτά τα προϊόντα διακινούνται και από άλλα σημεία ,εκτός φαρμακείων για αυτό και δεν μπορούμε να έχουμε πλήρη εικόνα του τι μπορεί να έχει προκύψει »

 

Παράλληλα, ο Διονύσης Ευγενίδης, ανέφερε σχετικά με τα αντιγριπικά εμβόλια πως «θέλω να πιστεύω πως ο κόσμος που ανήκει στις ομάδες υψηλού κινδύνου και έπρεπε να έχει εμβολιαστεί το έχει κάνει ήδη. Τα αποθέματα αυτών των εμβολίων στα φαρμακεία σχεδόν έχουν τελειώσει» τονίζοντας πως «στον νομό της  Θεσσαλονίκης  έχουν πραγματοποιηθεί 300.000 εμβολιασμοί» κάτι όμως που «δεν είναι ικανοποιητικό»

 

      Ακούστε ΕΔΩ

 

Read More